博狗网红利,《进口药材管理办法》修订 进口药材审批时间或减半

2020-01-11 16:59:18  

博狗网红利,《进口药材管理办法》修订 进口药材审批时间或减半

博狗网红利,《进口药材管理办法》修订 进口药材审批时间有望减半

新京报快讯(记者 许雯)西洋参、高丽红参等备受消费者青睐的进口药材审批有望提速。新修订的《进口药材管理办法》今日正式发布,自2020年1月1日起实施。今后,首次进口药材审批事权将从国家药监局委托到省级药监局,预计节省一半的审批时间。

首次进口药材审批事权下放

我国自1999年5月1日起,以办理批文方式对进口药材进行审批管理。

据国家药监局统计,在2006-2013 年期间,全国进口药材品种68个,实际进口药材总批数为3596批,货值总金额2.7亿美元(约合人民币16.2亿元)。其中,以高丽红参、朝鲜红参、西洋参等参类药材数量为最多,金额最大。另外,石斛、甘草、乳香、没药、血竭等为最常见品种,亦为大宗的药材品种。

今后审批权限将由国家药监局委托至省级药监部门。为方便申请人,新修订的《进口药材管理办法》规定,对首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。

申请人应向其所在地省级药品监督管理部门申报进口,其所在地省级药品检验机构承担祥品检验工作。对符合要求的,发给一次性进口药材批件。

国家药监局药品注册司有关负责人给记者算了一笔时间账,“过去进口药材审批,按照法定要求最多需要40个工作日,下放至省局后最多只需要20个工作日,节省了一半的时间。”

非首次进口药材由省级药监部门备案

负责人告诉记者,此次修订后,非首次进口药材的进口程序也大大简化,进口单位直接去口岸所在地承担药品监管的部门办理备案,领取进口药品通关单。

哪些药品属于非首次进口药材?据介绍,目前,我国已发布两批《非首次进口药材品种目录》,73个品种纳入。目录对药材名称、执行标准以及药材的产地都有明确规定,如哈萨克斯坦产的甘草、马来西亚产的血竭。

记者获悉,将来国家药监局会根据进口药材品种的质量情况对目录进行修订。

追问:进口药材质量如何保证?

进口药材审批事权变更,药材质量还能保证吗?对此,负责人告诉记者,此次按照“放管服”要求,对进口药材审批事项进行简化和下放,并不意味着监管的放松。

他解释说,除部分少数民族药材外,进口药材应当满足国家药品标准。药材进口单位也应具备相应资质,包括中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

“考虑药材不同于制剂,其储存和养护有特殊的要求,以避免发霉、虫蛀,且通常单次进口量较大,为保证药材质量,要求药品经营企业需具有中药材或中药饮片经营范围。”负责人表示。

同时,进口药材须经口岸检验合格后,方可上市流通使用。药品使用、生产方采购进口药材时,还要查验口岸药品检验机构出具的进口药材检验报告书和进口药品通关单,严格执行药品追溯管理的有关规定。

此外,国家药监局还将通过建立统一的信息平台, 整合进口药材审批、备案、口岸检验等多个环节信息,实现数据共享、智慧监管,并通过信息平台公开违法违规情形,实现社会共治。

随机推荐
  • 天津同仁堂IPO背后:啼笑皆非的豪门恩怨,和居然狗不理是一家人

    中医药公司上市并不是新鲜事,但野马财经查阅资料时发现,在百年老字号“同仁堂”背后,有着不少令人惊诧又啼笑皆非的故事。同仁堂的由来,市面上有许多说法。早些年,乐家女婿张益堂在天津经营“张家药铺”,代理北京同仁堂的药品。1852年,“张家药铺”未经允许便更名为天津同仁堂。至于本次要ipo的天津同仁堂,似乎没有把重心放在改变销售方式上。[详情]

    发布时间:2020-01-02 08:46:18
  • 睿远成长新增基金经理 近期调研六家公司名单看过来

    近日,陈光明公司旗下“爆款基金”睿远成长价值,迎来了一位“新人”基金经理——陈烨远。研究员“晋升”基金经理近日,睿远基金公告称,公司旗下睿远成长价值基金将从11月4日起,增聘陈烨远为基金经理,今后其将与傅鹏博、朱璘一起管理该基金。于2019年3月加入睿远基金,并担任高级研究员。在睿远调研6家公司进入睿远后,陈烨远共调研过6家公司,其中两度调研海康威视。[详情]

    发布时间:2020-01-07 17:32:05
  • 快讯:安踏反弹逾4% 昨日营收创新高股价重挫超1成

    港股讯 8月15日消息,安踏体育 今日反弹4.25%,报价为38.05港元,成交额暂为895.73万港元。昨日安踏发布中期业绩,上半年营收105.5亿元,同比增长44.1%,创造了安踏赴港上市11年以来最快增速,也是历史最佳半年业绩。不过,资本市场却并未给予正面反馈。业绩在8月14日午间公布后,安踏股价一度快速翻红至4%,但随后一路走低。截至收盘,股价下跌10.1%收36.5港币,总市值跌破千亿至[详情]

    发布时间:2020-01-01 16:05:23
  • 看了《延禧攻略》才知道,杨幂以前的古装造型有多辣眼睛!

    瓜友们,最近你们的朋友圈有没有被一部叫《延禧攻略》的剧刷屏?你以为这样就完了吗,并没有!他们的下一代长大了,又开始了新的多角恋。还是以《宫》系列举个例子。原来的所有套路在新剧《延禧攻略》中都被推翻了。这样的性格跟以往的玛丽苏女主有着天壤之别。所以,《延禧攻略》能取得这么大的热度,应该要感谢我们自己。[详情]

    发布时间:2019-12-27 20:47:29
  • 左转弯路口掉头被罚一百,遇到这种车道要小心,稍不注意就被坑了

    现在的车子配置越来越丰富,尤其是对于新手而言,很多车子都带有上坡辅助功能,那么到底什么是上坡辅助,上坡辅助是如何帮助新手防止溜车的呢,阿喵汽车喵哥说车亲自演示给你看,一次给你讲清楚上坡辅助的作用原理[详情]

    发布时间:2019-12-24 09:52:11
  • 她出生在印度演艺世家,手握大把资源注定与宝莱坞结缘

    卡卓尔·德乌甘是天赐幸运的女孩,只能说人家投胎投的好,出生在一个演艺世家,家中世代出演员,她自己的前途可以说是明亮的。先从其曾祖父来说,人家是印度电影的教父级导演,祖父和叔父都是宝莱坞的头面人物。再说其父母和一些表兄弟姐妹,大多数也都是宝莱坞著名的影星,在印度娱乐圈,这是一个庞大的演艺家族了。[详情]

    发布时间:2020-01-02 16:20:22
  • 省政协副主席祝春秀赴万源开展重点提案督办调研工作

    7月9-10日,四川省政协副主席祝春秀一行深入万源市石塘镇瓦子坪村、万源市电子商务公共服务中心、大巴山茶文化小镇等地开展重点提案督办调研工作。万源市委书记吴晓勇陪同调研。吴晓勇表示,要以此次调研为契机,认真贯彻落实省政协调研组的要求,以更加务实的作风和更有针对性的举措,全力推动落实各项工作部署,不断增强人民群众的幸福感和获得感。[详情]

    发布时间:2020-01-08 08:17:17
  • 《愤怒的小鸟2》口碑飘红 一场萌力十足的解压之旅

    同时,电影《愤怒的小鸟2》在海外著名评分网站上收获76%新鲜度和85%爆米花指数,成为“史上评分最高的游戏改编电影”!一场萌力十足的解压之旅电影《愤怒的小鸟2》正在全国爆笑热映中,在今日发布了“笑不能停”版电视预告,猪鸟载歌载舞欢,带来欢乐无限。当《碟中谍》遇上大卫·鲍伊电影《愤怒的小鸟2》的故事笑料百出,特别是片中为数众多的对经典影片和上世纪流行文化的致敬。[详情]

    发布时间:2020-01-08 09:09:43
  • 恩施10条止跌令欲稳房价 开发商:有过度干预市场之嫌

    该《通知》详细列出了10种扰乱恩施房地产市场秩序的降价行为,引来业界热议。对于如此详细的“止跌令”,一位品牌房企营销负责人士认为,涉及到价格的条款存在过度市场干预的情况。[详情]

    发布时间:2019-12-22 18:25:36
  • 100种考试作弊法(一定要躲起来偷偷看)

    等好久的《天才枪手》又名《考试作弊の100种方法》终于上映了。答案来自当天早些时候澳大利亚的sat考试,由该考生的朋友,和一个疑似培训中心的老师泄露出来。很明显,这是一场有组织的大型作弊。陈伟霆和邓紫棋的《爱出猫》里,也有类似的作弊方法之闻风而动。我患有十二指肠加直肠加肛门括约肌基因病变真是惨绝人寰,身患绝症还来考试。但偷天换日最大的问题在于,传鞋力度难掌握。[详情]

    发布时间:2019-12-24 21:26:33